西甲硅油的制备方法与流程

本发明涉及药物合成领域，特别是涉及一种西甲硅油的制备方法。

背景技术：

西甲硅油（simethiconeemulsion）,化学名称为α-（三甲基硅甲烷基）-w-甲基聚【氧（二甲基亚硅烯基）】与二氧化硅复合物。西甲硅油为灰白色均匀的乳剂，略带香蕉味。西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即聚二甲基硅氧烷，可改变消化道中存在于食糜和黏液内气泡的表面张力，并使之分解，释放出的气体可被肠壁吸收或通过肠蠕动而排出。国内常单用二甲硅油或二氧化硅作为消泡剂，但是作用比较弱；两者合用，消泡作用增强，二甲硅油9.4mg，二氧化硅0.6mg，即能达到1000mg二甲硅油的功效。作为二甲硅油与二氧化硅的复合物，西甲硅油的药理作用远胜于二甲硅油或二氧化硅。西甲硅油属于药理学和生理学惰性物质，大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油无毒性作用。

技术实现要素：

本发明主要解决的技术问题是提供一种西甲硅油的制备方法，能够生产得到稳定不分层的西甲硅油。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：

提供一种西甲硅油的制备方法，包括下述步骤：

1）微粉化处理，二氧化硅采用气流粉碎机进行微粉化处理，使二氧化硅粉末粒径满足d95≤10μm；

2）混合，在不锈钢电加热釜中抽入二甲硅油，再加入经微粉化处理后的二氧化硅粉末，二甲硅油与二氧化硅粉末的质量比为16.8~17.5:1，而后不锈钢电加热釜中的温度升高至140℃以上，继续搅拌不少于2h，得到西甲硅油。

在本发明一个较佳实施例中，所述二甲硅油的粘度为600~1000mpa·s。

在本发明一个较佳实施例中，在步骤2）中，将不锈钢电加热釜中的温度升高至140~180℃，再进行搅拌混合。

本发明的有益效果是：本发明西甲硅油的制备方法，首先将二氧化硅采用气流粉碎机进行微粉化处理，二氧化硅微粉化处理之后再和二甲硅油混合均匀，不容易发生分层，产品稳定性优异；其次采用合理的反应温度和反应时间，得到的产品的消泡效果优异。

附图说明

图1是本发明一较佳实施例的制备流程示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。

本发明的化学反应过程为：

实施例1：

本发明的生产工艺流程如图1所示，其步骤具体包括：

1）微粉化处理，二氧化硅采用气流粉碎机进行微粉化处理，使二氧化硅粉末粒径满足d95≤10μm；

2）混合，在不锈钢电加热釜中抽入47kg的二甲硅油，二甲硅油的粘度为600~1000mpa·s，再加入2.7kg经微粉化处理后的二氧化硅粉末，而后不锈钢电加热釜中的温度升高140℃以上，继续搅拌2h以上，得到西甲硅油。西甲硅油产品的粘度为700~1400mpa·s。

实施例2：

生产步骤同实施例1，其中二甲硅油的用量为47kg，经微粉化处理后的二氧化硅粉末为2.7kg，不锈钢电加热釜中的温度升高至140℃以上。

实施例3：

生产步骤同实施例1，其中二甲硅油的用量为47kg，经微粉化处理后的二氧化硅粉末为2.7kg，不锈钢电加热釜中的温度升高至140℃以上。

对比例：

起泡液称取5g多库酯钠溶于1000ml蒸馏水。

消泡液取西甲硅油供试品250mg，溶于50ml丁酮，加热至不超过50℃，振摇。

测定法将100ml起泡液加入到内径大约为5cm的250ml具塞试剂瓶中，加入1ml消泡液（西甲硅油），剧烈振摇60秒，静置并开始计时，出现第一部分无泡沫液面停止计时，消泡时间应不超过15秒。试验数据见下表。

上表中，样品3采用实施例1~3中的任一制备的产品作为样品，其余样品则采用实施例1~3之一的原料及配比，但是其中的反应温度与反应时间根据上表做相应变化。

上述结果可见，当温度低于140℃时，反应不完全，产品外观出现分层现象。温度为140℃和180℃时，均能够得到均匀的半透明液体。考虑到降低生产能耗的原则，选择大于140℃为最佳反应温度。140℃条件下，当反应时间小于2h时，可能由于络合不完全导致产品消泡力不符合要求；反应时间大于2h时，消泡力没有显著增加，因此，选择2h为最佳反应时间。最终由上述实验数据，确定最佳反应温度为140℃以上，时间为不少于2h。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

技术特征：

技术总结

本发明公开了一种西甲硅油的制备方法，包括下述步骤：1）微粉化处理，二氧化硅采用气流粉碎机进行微粉化处理，使二氧化硅粉末粒径满足D95≤10μm；2）混合，在不锈钢电加热釜中抽入二甲硅油，再加入经微粉化处理后的二氧化硅粉末，二甲硅油与二氧化硅粉末的质量比为16.8~17.5:1，而后不锈钢电加热釜中的温度升高至140℃以上，继续搅拌不少于2h，得到西甲硅油。本发明西甲硅油的制备方法，首先将二氧化硅采用气流粉碎机进行微粉化处理，二氧化硅微粉化处理之后再和二甲硅油混合均匀，不容易发生分层，产品稳定性优异；其次采用合理的反应温度和反应时间，得到的产品的消泡效果优异。

技术研发人员：王多平;卫耿虎;史加桂;杨宇

受保护的技术使用者：江苏汉斯通药业有限公司

技术研发日：2017.08.03

技术公布日：2018.01.12