刚刚国家药监局发布127个新批件16个过评56个获批
刚刚，国家药监局陆续发布2024年04月23日药品批准证明文件送达信息，共有127个受理号获批，其中有1款新药获批，16个为一致性评价受理号，56个报产申请受理号获批
北京浦润奥生物科技的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐）附条件批准。
据悉，瑞替尼是一款我国自主研发的高选择性c-MET抑制剂，活性优异，在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型（CDX）和人源肿瘤移植小鼠模型（PDX）中显示出强大的抑制肿瘤作用。
其中，过评的有：辽宁新高制药有限公司的盐酸伊托必利片、重庆青阳药业有限公司的法莫替丁片、广州南新制药有限公司的阿托伐他汀钙片、陕西健民制药有限公司的依达拉奉注射液、浙江尖峰药业有限公司的注射用盐酸头孢甲肟、上海禾丰制药有限公司的盐酸甲氧氯普胺注射液、 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的阿莫西林克拉维酸钾片、广州白云山明兴制药有限公司的盐酸多巴胺注射液、湖北广济药业股份有限公司的泮托拉唑钠肠溶片、重庆药友制药有限责任公司的盐酸格拉司琼注射液、江苏迪赛诺制药有限公司的盐酸拉贝洛尔片、四川德峰药业有限公司的富马酸依美斯汀缓释胶囊、正大天晴药业集团股份有限公司的米格列奈钙片等16个药品。
报产获批，视同通过一致性评价的产品有：绪必迪药业（河北）有限公司的间苯三酚注射液、四川国瑞药业有限责任公司的盐酸乌拉地尔注射液、浙江华海药业股份有限公司的白消安注射液、浙江高跖医药科技股份有限公司的铝碳酸镁混悬液、湖南九典制药股份有限公司的西甲硅油乳剂、福安药业集团湖北人民制药有限公司的丙戊酸钠口服溶液、桂林南药股份有限公司的盐酸胺碘酮注射液、上海朝晖药业有限公司的盐酸罗哌卡因注射液、浙江普利药业有限公司的磷酸奥司他韦胶囊、天津红日药业股份有限公司的缬沙坦氨氯地平片（I）、桂林华信制药有限公司的马来酸氟伏沙明片、华济医药科技（北京）有限公司的盐酸托莫西汀口服溶液、四川依科制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片、成都恒瑞制药有限公司的奥美沙坦酯片、石家庄四药有限公司的利奈唑胺干混悬剂、 重庆药友制药有限责任公司的盐酸舍曲林片 、浙江京新药业股份有限公司的盐酸二甲双胍缓释片、辽宁亿帆药业有限公司的尼莫地平注射液 、上海汇伦江苏药业有限公司的枸橼酸西地那非片 、浙江视方极医药科技有限公司的羟苯磺酸钙片、 江苏利泰尔药业有限公司的盐酸决奈达隆片 、通化万通药业股份有限公司的盐酸达泊西汀片 、北京民康百草医药科技有限公司的乳果糖口服溶液、华夏生生药业（北京）有限公司的间苯三酚注射液、山西德元堂药业有限公司的胞磷胆碱钠注射液、陕西丽彩药业有限公司的间苯三酚注射液、江苏德源药业股份有限公司的二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）、江苏知原药业股份有限公司的硫酸羟氯喹片、海南葫芦娃药业集团股份有限公司的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、成都地奥九泓制药厂的左西孟旦注射液、海南林恒制药股份有限公司的非布司他片、远大医药（中国）有限公司的硫酸羟氯喹片等。
